色譜法是一種能的物理分離技術,將它用于分析化學并配合適當的檢測手段,就成為色譜分析法。從兩相的狀態可以將其分為氣相色譜法(GC)和液相色譜法(LC),其中,液相色譜法(HPLC)是繼氣相色譜之后,70年代初期發展起來的一種以液體做流動相的新色譜技術,是化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科領域重要的分離分析技術。
本年度,國家標準委、農業部、工信部、環保部等多個部門相繼發布相關分析方法標準或征集意見,其中包括明確儀器分析方法標準,涉及氣相色譜、液相色譜、毛細管電泳、離子色譜、凝膠滲透色譜、液相色譜-質譜聯用、氣相色譜-質譜聯用七類儀器。從分析儀器種類來看,氣相色譜和液相色譜方法居多,而其中又要數農業、國家糧食局發布的液相色譜方法相關標準數量zui多,共計16項,涉及農業、飼料、飲料等產品分析檢測。
色譜分析法有很多種類,從不同的角度出發可以有不同的分類方法。從兩相的狀態分類:色譜法中,流動相可以是氣體,也可以是液體,由此可分為氣相色譜法(GC)和液相色譜法(LC)。固定相既可以是固體,也可以是涂在固體上的液體,由此又可將氣相色譜法和液相色譜法分為氣-液色譜、氣-固色譜、液-固色譜、液-液色譜。液相色譜法是繼氣相色譜之后,70年代初期發展起來的一種以液體做流動相的新色譜技術,具有分析速度快、分離效能高、自動化等特點。
現階段,液相色譜法通常被應用于醫藥、生化、化工、天然產物中主要組分的分析、食品分析、環境分析、農業分析、高分子材料的分析等,而今年發布的相關標準中可以明顯看出,該技術的跨界應用越來越普遍,其中又要數食品檢測和生物制藥中的使用zui為普遍。例如12月國家糧食局發布的30項糧油行業相關標準征求意見,其中就有涉及到液相色譜等檢測方法。同時,針對食品添加劑的檢測zui有效手段也是液相色譜法,以此前曝出的“糖精栗子”為例,我國糖精鈉的添加有著嚴格的*,根據的國標《GB2760-2014》規定,糖精鈉在“帶殼熟制堅果”的zui大添加量是1.2g/kg,一旦超出即為不合格產品,執法部門有權依法對生產商進行處置。食品中糖精鈉的測定采用的是液相色譜法,參考標準為《GB/T23495-2009》。
日前,食品藥品監管總局又批準發布了《食品中那非類物質的測定》和《小麥粉中硫脲的測定》等兩項液相色譜-串聯質譜和液相色譜檢驗方法,再一次體現了該技術在食品檢測領域的靈活應用。除了食品檢測之外,液相色譜技術也能應對生物醫藥檢測。近年來,中國生物制藥迅猛發展,隨著生物藥結構多樣性的發展和監管部門對生物藥純度要求的提高,生物藥的分離純化難度越來越大。經過十年持續不斷的跨領域技術創新,蘇州納微科技有限公司研發出了世界*的單分散(均粒)硅膠色譜填料的規?;a技術,一舉打破了我國在高性能硅膠色譜填料領域*依賴進口的局面。
據介紹,在生物制藥分離純化環節,液相色譜技術被廣泛應用,這一技術的核心是色譜填料。色譜填料質量和性能要求高,制備技術難度大,此前長期由國外少數公司壟斷。經過十年持續不斷的跨領域技術創新,該公司開發出了世界*的單分散(均粒)硅膠色譜填料的規?;a技術,不僅*國內高性能球形硅膠色譜填料的空白,還突破了單分散硅膠色譜填料的規?;苽浼夹g難題??梢哉f,液相色譜技術的跨界應用為該技術帶來了無限的發展空間,對于專業研發制造該儀器的企業來說,相關部門發布的標準信息無疑是一個積極的利好信號,及時抓住機遇,擴大資金研發投入,生產出具有自主創新能力的儀器將會成為未來市場的主流。
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